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莆田市第一醫院關于醫用內窺鏡采購項目醫療設備采購前市場調研

（即供應商推介論證會及標前技術參數征集）的公告

根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求，為進一步做好我院醫療設備采購工作，福建立勤項目管理有限公司受莆田市第一醫院委托，現組織供應商或廠商進行醫療設備采購前市場調研活動，歡迎各符合法律法規規定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料，現將有關事宜公告如下：

一、擬采購的貨物及要求：

序號1：4K熒光腹腔鏡及膽道鏡系統（數量：1套；采購預算金額：199萬元）

1、用途描述：用于肝膽外科解剖性肝切除、膽道手術和婦科微創手術及教學科研。

2、基本配置要求：

2.1、雙鏡聯合攝像主機1臺

2.2、膽道鏡主機1臺

2.3、熒光冷光源1臺

2.4、膽道鏡1根

2.5、4K 3D熒光一體鏡2根

2.6、4K熒光攝像頭1個

2.7、4K熒光腹腔鏡2根

2.8、導光束2根

2.9、氣腹機1臺

2.10、≥32寸4K3D監視器1臺

2.11、膽道鏡醫用監視器1臺

2.12、內窺鏡臺車2臺

2.13、夾片式3D眼鏡5副

2.14、普通3D眼鏡5副

2.15、3D腹腔鏡消毒盒2個

2.16、4K腹腔鏡消毒盒2個

3、其他需求：

3.1整機（含所有附件）保修3年。

· 是否排除進口產品：是

序號2：脊柱內窺鏡融合手術系統（數量：1套；采購預算金額：140萬元）

1、用途描述：用于脊柱各入路方式治療頸椎、胸椎、腰椎部位椎間盤髓核摘除術，椎管減壓術，側隱窩減壓，椎間融合術等臨床手術。

2、基本配置要求：

2.1、高清攝像系統 1套

2.2、多功能等離子主機 1套（等離子射頻刀頭可兼容多家品牌且可接關節鏡射頻、UBE射頻、單孔鏡射頻）

2.3、側后路融合手術器械1套

2.3.1椎形擴張管1個

2.3.2帶把手雙窗工作套管2個

2.3.3 內鏡鉸刀 2個

2.3.4 內鏡方型骨鏟1個

2.3.5 內鏡偏心鉸刀 1個

2.3.6 脊柱植入物推送器 1個

2.3.7漏斗型工作套管1個

2.3.8快裝手柄 1個

2.3.9 器械滅菌盒 1個

2.4、雙通道脊柱微創手術器械包融合器械包(含≥30度關節鏡1支) 1套

2.4.1脊柱微創手術通道擴張管7個

2.4.2 神經剝離器 2個

2.4.3 脊柱手術用神經拉鉤2個

2.4.4 神經剝離子2個

2.4.5 骨探針2個

2.4.6 椎間盤鉸刀1個

2.4.7脊柱手術用神經拉鉤（右折彎）2個

2.4.8脊柱手術用神經拉鉤（左折彎）2個

2.4.9 骨鑿 3個（分別是角度30度、直型、L型）

2.4.10刮匙2把（分別是直型、側彎型）

2.4.11 骨錘2個

2.4.12 椎板咬骨鉗2把

2.4.13 弧形椎板咬骨鉗2把

2.4.14 咬骨鉗手柄2個

2.4.14 髓核鉗4把（直型2把，上翹型2把）

2.5、脊柱微創手術器械包一套

2.5.1 通道直徑≥4.7mm脊柱內窺鏡 1支

2.5.2相互配合并具有鎖定功能的工作套管4支（組合成為2組）

2.5.2 擴張器 3個

2.5.3  細齒環鋸2個

2.5.5 髓核鉗4把（勺型髓核鉗2把，弧型髓核鉗2把）

2.5.6 大直抓鉗（榫卯結構）1把

2.5.8 弧形咬切鉗1把

2.5.9 帶過載保護咬骨鉗(直徑≥3.5mm和≥4.0mm) 各2把

2.5.10 咬骨鉗手柄 1把

2.5.11 神經剝離子 1把

2.5.12 神經拉鉤 1把

2.5.13 骨鏟1個

2.5.14 骨錘（手柄中空）1個

2.5.15 定位針 2個

2.5.16 定位絲2個

2.5.17 配套器械盒、內窺鏡盒 各1套

2.6、側入脊柱微創手術器械包一套

2.6.1通道直徑≥3.7mm脊柱內窺鏡 1支

2.6.2 擴張管3支

2.6.3 偏心錐形調整套管1支

2.6.4 階梯斜面半齒帶把手工作套管1支

2.6.5 細齒環鋸 3支

2.6.6 帶把手斜面工作套管1支

2.6.7 骨科通條1支

2.6.8 神經拉鉤 1支

2.6.9 神經剝離子1個

2.6.10 骨鏟1個

2.6.11 骨錘1個

2.6.12 髓核鉗4把（勺型髓核鉗2把，弧型髓核鉗2把）

2.6.13 弧形咬切鉗1把

2.6.14 咬骨鉗2把（帶過載保護）

3、其他需求：

3.1.整機（含所有附件）保修3年；

4、是否排除進口產品：是

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質證明

（1）供應商（或廠商）需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產（或經營）許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。

（2）供應商資質要求：①供應商（或廠商）應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫療器械的，須提供《醫療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫療器械的，須提供第一類醫療器械生產備案憑證。 ②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫療器械的，須提供《醫療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫療器械的，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。

（3）產品資質要求：①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械，應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫療器械產品，應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件（醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表）復印件。②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍，應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。
    2.所提交產品及人員相關授權證明

（1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件及真實有效的電話號碼）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供單位授權書。

（2）供應商可提供所投設備廠家的授權委托書。

（二）設備報價及價格依據

提供近2年內同級醫院同規格設備的中標（成交）通知書或發票復印件。供應商應根據本公告擬購設備的采購預算金額提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價格信息

提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫院已供貨價格發票復印件等。

（四）醫療服務項目清單

提供設備能開展的所有醫療服務項目和醫院此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。

（五）產品技術資料

要求對擬購設備用途、基本配置要求及其他需求進行逐一響應并佐證，提供設備詳實的技術參數（盡可能覆蓋設備各項配置部件并逐條備注出處）、產品彩頁、技術白皮書、配置清單（含分項價格）等。提供與其他品牌同類型、同檔次產品的參數橫向對比表。

（六）企業類型聲明

針對生產企業，需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300 號）規定的劃分標準，并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》（國統字[2011]75 號）規定準確劃分企業類型，并提供是否列入中、小微企業的聲明。

（七）設備對接可行性材料

若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的所有證件必須在有效期內，所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并按單個產品分別膠裝成冊，在規定遞交時間內密封遞交。單個產品的紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質文件密封在一起。）

注：

1.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購，中標（成交）產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫院調研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的將不予采納。
三、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間：

1.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交至福建立勤項目管理有限公司

2.遞交地址：福建立勤項目管理有限公司（莆田市城廂區石室路前埔街86號3層或福州市鼓樓區工業路523號福大怡山文化創意園北區3號樓101二層））

3.招標代理機構聯系方式：

投遞地址及聯系方式：福建立勤項目管理有限公司  地址: 福州市鼓樓區工業路523號福大怡山文化創意園北區3號樓101二層；聯系人: 陳女士  聯系電話: 0591-63037983  郵編：350003；福建立勤項目管理有限公司莆田分公司  地址：莆田市城廂區石室路前埔街86號3層；聯系人: 李女士 聯系電話: 13666909036

4.材料遞交時間：2025年  8 月  15  日至2025年  8 月  26  日北京時間上午08:30-12:00，下午15:00-18:00（周末、國家法定節假日除外）。

遞交材料應在公告規定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及仍在途郵寄遞交的材料將被拒收。

附1：采購清單

附2：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：                   

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權代表人簽字：        

聯  系  電  話：        

日期：    年   月   日

 注：本公告為莆田市第一醫院關于醫用內窺鏡采購項目醫療設備采購前市場調研 （即供應商推介論證會及標前技術參數征集）的公告，涉及開標時間等內容均為系統模版。